Apa itu Filgrastim, Tbo-filgrastim?
Pengurusan kanser kemoterapi-induced neutropenia pada pasien dengan nonmyeloid keganasan menerima myelosuppressive antineoplastic terapi yang berkaitan dengan secara klinis risiko yang penting demam neutropenia; dalam klinis kajian, filgrastim dikurangkan risiko komplikasi berjangkit (seperti yang ditunjukkan oleh demam neutropenia) dan tbo-filgrastim dikurangkan tempoh yang teruk neutropenia.
Berdasarkan demonstrasi biosimilarity, tidak secara klinis bermakna perbezaan dianggap wujud antara filgrastim-sndz dan filgrastim dengan hormat untuk keberhasilan.
Semasa garis panduan bagi menggunakan koloni-merangsang faktor (CSFs) pada orang dewasa dengan solid tumor atau nonmyeloid keganasan (contohnya, limfoma) mengesyorkan pencegahan dengan CSFs berdasarkan seorang pesakit risiko mendapat demam neutropenia berikut kemoterapi, mengambil kira jenis kanker, kemoterapi regimen, pesakit faktor risiko, dan rawatan niat. Pencegah disarankan untuk orang dewasa dengan keganasan ini yang berisiko tinggi demam neutropenia (> 20%) dan boleh dianggap untuk pesakit di pertengahan risiko (10-20%) jika risiko adalah disebabkan oleh pesakit faktor risiko dan tidak kemoterapi regimen. Pencegah umumnya tidak disarankan pada pasien dengan risiko yang rendah demam neutropenia (<10%).
Menengah pencegahan dengan CSFs digalakkan pada pesakit yang telah neutropenic komplikasi dari sebelumnya kemoterapi kitaran (untuk yang utama pencegahan tidak diterima) dan pada siapa yang dikurangkan kemoterapi dos atau rawatan kelewatan akan kompromi bebas penyakit atau keseluruhan hidup atau hasil rawatan.
Kemanjuran tidak ditubuhkan pada pesakit menerima antineoplastic terapi yang berkaitan dengan lambat myelosuppression (contohnya, nitrosourea derivatif) atau orang-orang yang menerima mitomycin atau myelosuppressive dos antimetabolites (contohnya, cytarabine, fluorouracil).
Filgrastim telah digunakan bersama-sama dengan empiris anti-jangkitan terapi untuk rawatan kemoterapi-induced demam neutropenia.
Garis panduan mencadangkan bahawa pasien yang membangunkan demam neutropenia walaupun menerima profilaktik dengan CSFs harus terus menerima pengobatan dengan yang sama CSF. CSFs tidak perlu secara rutin digunakan sebagai rawatan adjunctive dengan terapi antibiotik untuk pesakit dengan demam dan neutropenia. CSF terapi boleh dianggap sebagai pasien yang tidak menerima mencegah dan membangunkan demam neutropenia jika faktor risiko untuk jangkitan yang berkaitan dengan komplikasi atau miskin hasil hadir (contohnya, pesakit >65 tahun, kuman sindrom, ANC <100/mm3, nantikan atau berpanjangan neutropenia [>10 hari], radang paru-paru, invasif kulat atau yang lain secara klinis didokumentasikan jangkitan, hospital, sebelum episod demam neutropenia).
Leukemia (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Pengurangan masa untuk neutrophil pemulihan dan tempoh demam berikut induksi atau penyatuan kanser kemoterapi pada orang dewasa dengan akut mieloid leukemia (AML); filgrastim ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk pengurangan dalam tempoh neutropenia, demam, antibiotik digunakan, dan dimasukkan ke hospital berikut induksi dan penyatuan rawatan untuk AML.
Gunakan filgrastim pada pasien dengan akut leukemia telah menjadi kontroversi, sejak keputusan in vitro penelitian menunjukkan bahwa tertentu leukemia sel baris telah reseptor untuk G-CSF dan kelangsungan hidup, senjata, dan pengukur sel-sel yang didukung oleh CSFs. Beberapa pakar negeri yang menggunakan filgrastim dalam rawatan mieloid leukemia harus dianggap penyiasatan dan dijalankan dengan hati-hati.
Beberapa panduan negeri menggunakan CSFs boleh dianggap pada pasien dengan AML semasa induksi terapi untuk pesakit yang septik dan mengancam nyawa jangkitan dalam usaha untuk memendekkan durasi neutropenia. Data yang kurang sama ada faktor pertumbuhan mempunyai kesan positif atau negatif pada hasil jangka panjang jika digunakan dalam penyatuan terapi. Pertumbuhan faktor tidak rutin disarankan di pos-pengampunan terapi, kecuali di mengancam nyawa jangkitan atau apabila manifestasi dari kuman hadir dan leukemia dalam pengampunan.
Biasanya dan Allogeneic Pemindahan sum-Sum Tulang (PBB) (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Pengurangan tempoh neutropenia dan neutropenia-berkaitan klinis sebarang komplikasi (contohnya, demam neutropenia) pada pasien dengan nonmyeloid keganasan menjalani myeloablative kanser kemoterapi diikuti oleh PBB; filgrastim ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk rawatan neutropenia berkaitan dengan PBB.
Pinggiran Darah Leluhur Sel (PBPC) Pemindahan (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Mobilisasi hematopoietik sel-sel leluhur ke pinggiran darah untuk koleksi oleh leukapheresis; filgrastim ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk mobilisasi PBPC untuk koleksi pada pesakit yang akan menerima myeloablative atau myelosuppressive kanser kemoterapi.
Juga digunakan untuk pecutan mieloid engraftment berikut biasanya PBPC pemindahan.
Kongenital, Siklik, dan Idiopathic Neutropenias (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Pengurangan kejadian dan tempoh sebarang komplikasi neutropenia (contohnya, demam, jangkitan, oropharyngeal borok) di gejala pasien dengan kongenital neutropenia, siklik neutropenia, atau memperoleh idiopathic neutropenia; filgrastim ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk rawatan yang teruk kronik neutropenia (ANC <500/m3).
Memulakan terapi pada pasien dengan teruk kronik neutropenia hanya selepas diagnosis kongenital, siklik, atau idiopathic neutropenia telah disahkan dan lain-lain penyakit yang berkaitan dengan neutropenia telah dikeluarkan.
Hematopoietik Sindrom Akut Radiasi Sindrom (Filgrastim)
Meningkatkan hidup pada pesakit akut terdedah kepada myelosuppressive dosis radiasi; ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk rawatan pesakit di risiko myelosuppression selepas radiologic atau nuklir kejadian.
Sindrom Myelodysplastic dan Aplastik Anemia (Filgrastim)
Telah digunakan untuk meningkatkan leukocyte tuduhan pada orang dewasa dengan myelodysplastic sindrom (MDS) diklasifikasikan sebagai tahan api anemia (RA), tahan api anemia dengan dikelilingi sideroblasts (RARS), tahan api anemia dengan berlebihan letupan (RAEB), atau tahan api anemia dengan berlebihan ledakan di transformasi (RAEB-T), namun, ia adalah jelas sama ada filgrastim akan mengubah (sama ada meningkat atau menurun) kadar perkembangan untuk akut mieloid leukemia atau mengubah biasanya hasil maut penyakit. Yang ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk rawatan MDS. Keselamatan dan keberkesanannya untuk kegunaan ini tidak ditubuhkan; digunakan secara harus terhad kepada pakar dalam terapi itu.
Telah digunakan dengan beberapa kejayaan untuk meningkatkan leukocyte tuduhan dalam beberapa anak-anak 1-17 tahun dengan sederhana untuk teruk aplastik anemia. Gunakan umumnya harus terhad kepada pakar dalam terapi itu.
Neutropenia Berkaitan dengan HIV dan Antiretroviral Terapi (Filgrastim)
Rawatan untuk membetulkan atau mengurangkan HIV-berkaitan neutropenia dan/atau dadah yang disebabkan neutropenia.
Rawatan, sendirian atau bersama dengan epoetin alfa, untuk memperbaiki hematologic keracunan (anemia yang teruk dan/atau granulocytopenia) berkaitan dengan zidovudine terapi pada orang dewasa dengan AIDS atau AIDS kompleks (ARC).
Filgrastim ditetapkan anak yatim dadah oleh FDA untuk rawatan HIV pasien yang, di samping itu, tertindas dengan cytomegalovirus pigmen metabolisme dan sedang dirawat dengan ganciclovir.